Según los objetivos de esta convocatoria se distinguen las siguientes modalidades:
Modalidad A – Accelerate Clinical Trials (PACT) Convocatoria para la financiación de ensayos clínicos que prueben intervenciones farmacológicas innovadoras para el tratamiento del Alzheimer y otras demencias relacionadas. Específicamente se financiarán los siguientes tipos de proyectos: 1. Early-stage human clinical trials including: Phase 1 single ascending dose and multiple ascending dose studies. Biomarker-based proof-of-concept or proof-of-mechanism studies. These studies can validate novel molecular targets in humans and de-risk novel therapeutic approaches earlier in clinical development by assessing the potential efficacy of therapeutic interventions using pharmacodynamic outcomes. 2. Regulatory studies including: Non-GLP and GLP pharmacology and toxicology studies, pre-formulation, and GMP manufacture required for investigational new drug (IND) and clinical trial authorization (CTA) preclinical packages. Funding is available for preparation of traditional and exploratory IND applications. Long-term toxicology studies to enable longer-term dosing in phase 2 trials. GMP manufacturing and testing of clinical grade drug required to move into phase 2 or phase 3 trials.
Modalidad B – Prevention beyond the Pipeline Convocatoria para la financiación de estudios comparativos, ensayos clínicos y/o estudios epidemiológicos en los que se investigue si el uso o elección de un fármaco puede alterar el riesgo de sufrir demencia o deterioro cognitivo. Específicamente esta convocatoria financiará: Studies Leveraging the Consortium of Cohorts for Alzheimer's Prevention Action (CAPA) (más información) . Comparative Effectiveness Research. Studies of Cognitive Decline and Cognitive Reserve.
Quién puede solicitarla: Los solicitantes podrán ser investigadores, básicos o clínicos, de cualquier lugar del mundo, que estén vinculados a:
Cómo se solicita: El proceso de solicitud consta de dos fases:
Solo las candidaturas que superen la primera fase podrán participar en la segunda. Para realizar la primera fase de solicitud deberá enviar una carta de invención utilizando la plataforma de solicitud online habilitada, tras registro en la misma. Plazo de solicitud: hasta el 17 de enero de 2020 a las 17:00h (horario peninsular). Esta convocatoria cuenta con otras tres fechas de corte para el envío de solicitudes en 2020:
Dotación económica: máximo 3 000 000 $. Entre 50 000 $ y 100 000 $ para estudios epidemiológicos y un máximo de 3 000 000 $ para ensayos clínicos.
Duración: dependerá de las necesidades del proyecto.
Criterios de evaluación: Modalidad A
Más información: Guía del solicitante
Modalidad A Web de la ayuda Modalidad B Web de la ayuda