El próximo 24 de noviembre se tratarán los requisitos y fases que deben ir cumpliendo los productos innovadores del ámbito de la salud que sean fruto de una actividad investigadora o emprendedora, pensando en su futura transferencia tecnológica, comercialización o puesta en el mercado.
Organizador: Oficina de Transferencia de Resultados de Investigación de la Universidad de Murcia
Modalidad: On-line, mediante plataforma Zoom
Fecha: 24 de noviembre de 2022
Hora: 16 – 18 h
Destinatarios: Cualquier investigador del ámbito biomédico. Spin-Off y emprendedores en general
Los medicamentos y productos sanitarios (incluyendo entre estos últimos dispositivos médicos, algunos tipos de software sanitario y aplicaciones médicas) deben recorrer un largo y exigente camino regulatorio para su validación y posterior transferencia al mercado desde los centros de investigación, o su comercialización a través de una actividad emprendedora.
En este webinar se va a exponer los requisitos y fases que deben ir cumpliendo los productos innovadores del ámbito de la salud que sean fruto de una actividad investigadora o emprendedora, pensando en su futura transferencia tecnológica, comercialización o puesta en el mercado. Entre estos requisitos se encuentran la certificación de sistemas de calidad, la obtención de autorizaciones de comercialización o del Marcado CE en el caso de productos sanitarios.
Entre los contenidos que se expondrán en este webinar se encuentran los siguientes:
Agencias regulatorias: Introducción al papel de las agencias reguladoras en el desarrollo tecnológico: Agencias internacionales de medicamentos y Agencias internacionales de seguridad alimentaria.
Marco regulatorio aplicable a productos biomédicos no considerados medicamentos ni productos sanitarios (alimentos funcionales, cosméticos, biocidas, etc.).
Desarrollo de medicamentos
Requisitos para su comercialización.
Desarrollo de fármacos: estudios no-clínicos y clínicos.
Estándares de calidad para su fabricación.
Autorización de comercialización.
Desarrollo de productos sanitarios
Requisitos para su comercialización
Definición y clasificación de los productos sanitarios.
Organismos notificados y Marcado CE de conformidad.
Si está interesado en asistir a esta sesión, por favor, cumplimente el siguiente formulario. El enlace a zoom será enviado tras realizar la inscripción.
También puede inscribirse a través del teléfono 868 88 8637 o el e-mail otri@um.es
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